水中微生物膜过滤装置

水中微生物膜过滤装置操作使用：

2015年新版《药典规格》已出台实施，很多用户在对于仪器的选择上还是会折磨不定，不知道是该选择集菌仪还是无菌检查薄膜过滤器；究其根源，现在我将《药典规格》中明确指出的试验条件做个汇总，然后再将集菌仪与过滤器的优劣展示下，想必之前的问题就会迎刃而解。

规定：1.所使用滤膜孔径不大于0.45um，直径为50mm

2.滤杯为100ml带刻度，玻璃材质

3.实验室洁净度应为I，所以要求试验所需要的设备应该在操作前进行的消毒。

先说集菌仪，主要作用仍旧是作微生物限度检查，仪器的结构是由滤杯与蠕动泵构成。取样之后放置在滤膜上，直接集菌然后培养皿进行培养及菌落计数。那么它的弊端呢，肯定是不利于消毒，所以对试验结果肯定会有影响。

无菌检查薄膜过滤器，融合了集菌仪的优点，另外其还可以整体灭菌和单独灭菌，单独配备的泵也满足了收集有价值的废液等要求。成本会比集菌仪节省半多，对于生产制造业是个福音。

综上所述，我推荐无论是做纯化水微生物限度检查还是医药微生物限度检查都应当守选生产的无菌检查薄膜过滤器

水中微生物膜过滤装置型号：QYWSW-300

 微生物限度检测仪技术参数：

1、适用滤膜直径：Φ47mm/50mm；

2、有效过滤直径：40mm；

3、过滤头数量：1-3个；

4、检测方法：薄膜过滤法；

5、抽滤方式：隔膜泵负压抽滤，无需抽气瓶；

6、抽液速率：100ml/15s(带膜)；

7、过滤头灭菌方式：湿热灭菌、火焰枪快速灭菌；

8、尺寸:41*20*14cm（长*宽*高）；

9、重量:3kg；

10、功率：30W；

11、工作电压：AC220V/50HZ；

12、噪音小于30dB；

13、物理按钮开关；

14、可选择单头、三头结构，选型丰富。

 微生物限度检测仪产品细节图：

微生物限度检测仪详细介绍：

微生物限度检测仪在无菌药品检测中具有重要的作用。其用可用于注射用中、西药品，大输液的无菌检查；微生物限度检查，用于口服中、西药品、化妆品、食品、保健食品等杂菌计数，可作半固体、混悬液、固体等样品检查；临床化验体液中的细菌检查、血液制品和兽药制品的检验；少量试验材料的除菌过滤

微生物限度检测仪质量保证：

微生物限度检测仪在无菌药品检测中具有重要的作用。其用可用于注射用中、西药品，大输液的无菌检查；微生物限度检查，用于口服中、西药品、化妆品、食品、保健食品等杂菌计数，可作半固体、混悬液、固体等样品检查；临床化验体液中的细菌检查、血液制品和兽药制品的检验；少量试验材料的除菌过滤

注意事项：

1.根据供试品性状来选择滤膜材质，过滤前后应保证滤膜的完整性；2.仪器不工作时，请断电；3.不能抽滤强酸、强碱、强氧化剂、强腐蚀等液体；4.当供试品中含有不溶性的颗粒，悬浮物时，可能导致滤膜堵塞影响过滤，应将供试品进行预处理，除去颗粒或悬浮物；5.抽滤前，应确保管道密封性良好。

　　GMP要求药品等生产企业，从生产加工到仓储运输全程保证产品的安全卫生，而微生物是影响产品品质及卫生的重要因素。对于无菌药品的药物原料、辅料、制药用水、中间体、终产品和环境中检出的微生物必须进行适当的控制，如果微生物控制不当，产品质量受到影响，不给企业带来巨大的经济损失，还会对人民的生命安全造成威胁。因此加强对微生物危害风险进行识别、分析、控制十分重要。

对于微生物引发的药品安全问题,在短时间内鉴别出致病菌对于疾病的控制和诊治尤为重要。其中微生物限度检测仪发挥了重要的作用。

微生物限度检测仪适用范围：

近年来，药品安全问题成为社会关注问题之。其中，药品当中的微生物对于产品质量和用药安全有着很大的影响，因此，在无菌药品生产当中需要加强对微生物鉴定技术的应用，以此来对药品微生物检测效果提升。 因为药品微生物检测技术操作对于结果的影响主要表现在多种因素对其的影响基础上，因此，在药品生产中，为了使得微生物检测效果良好，就需要针对技术方法做好优化处理。对于无菌药品生产中，做好微生物的检验是确保药品无菌化的主要方式。

 微生物限度检测仪工作原理：

将供试品注入微生物限度培养器内，通过检验仪自带内置隔膜液泵负压抽滤，将供试品中微生物截留在滤膜上，用取膜器取出滤膜，转移配置好的固体培养基上，菌面朝上，平贴。盖上盖子形成封闭的培养盒，置于相应的恒温培养箱内培养并计数

 微生物限度检测仪性能特点：

1.过滤杯采用独特的唇形密封设计,不使用夹钳和 O 型圈,确保无泄 漏操作和均匀的微生物回收率；

2.滤膜预先灭菌,即拆即用,可将主要污染物源降到低,提高检测可靠性；

3.直接抽滤排液,无需抽滤瓶,安装使用方便；

4.内置隔膜液泵,效率高；

5.小巧的机身,减少对操作台面积的占用；

6.防水开关 简洁方便；

7.六联过滤头设计,可同时抽滤,提高工作效率。每个滤头也可独力控制，方便操作人员灵活使用；

8.过滤头可快速拆装,能单独湿热灭菌；

9.过滤头可以火焰快速灭菌,方便连续实验操作；

10.采用单面圆弧型过滤片，方便换；

11.仪器表面经镜面处理，便于清洁和消毒；

12.滤杯采用可重复使用材料设计，经久耐用，节省成本，操作方便。

微生物限度检测仪在使用中常遇到的问题：

1.确定药物是否污染或其污染程度，控制药品的质量 微生物广泛存在于自然界中，药品在生产、运输和储存过程中很容易受其污染，在适宜的条件下，污染的微生物可生长繁殖，导致药品变质，影响质量。通过药品微生物限度检测，可了解药品是否受污染及其污染程度，查明污染的来源，并采取适当的方法进行控制，以保证药品的质量。

2.保证用药的有效性和安全性 药品作为特殊商品，除了要保证其治疗的有效性，还要确保其用药的安全性。其安全性方面是指本身化学成分、含量是否安全，另方面指药物是否受微生物的污染。微生物的种类繁多，营养成分复杂，污染药品后可能分解药品的有效成分，导致疗效降低或丧失，同时微生物的毒性代谢产物和部分病原微生物还可对患者造成不良反应或继发性感染，甚危及患者的生命，在内外由于微生物污染药品引起的药源性疾病时有报道。对非规定灭菌制剂的微生物限度检测是保证其质量和用药安全有效的重要措施之。

3.可作为衡量药品生产全过程卫生水平的根据之 药品生产的各个环节如原辅料、水、空气、车间设备、包装材料、操作人员等都可能带来微生物污染，生产企业应针对生产过程的各个环节制订相应的措施，加强卫生管理，保证药品生产的环境卫生、物料卫生、工艺卫生、厂房卫生和人员卫生，防止污染。微生物限度检测的结果可以反映生产企业的卫生管理水平，管理水平高的微生物污染的几率小，反之则大。